إشعار تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن البوتوكس وتوضيح الامتثال لقانون DSCSA

FDA تحذير بخصوص البوتوكس وشرح الامتثال لقانون DSCSA تم نشر تحليلين قانونيين بعد ساعات قليلة من بعضهما، يكشفان عن تفسيرات متباينة لإشعار تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن البوتوكس وتداعياته على الامتثال لقانون DSCSA. يستعرض The National Law Review الرسالة باعتبارها خريطة طريق للامتثال لكل من المصنعين والموزعين، بينما تؤكد K&L Gates الالتزامات والمتطلبات الخاصة بالموزعين وإنفاذها…اقرأ المزيد

ليلي تقاضي 6 شركات بسبب نسخ ريتاتروتيد في المحكمة

ليلي تقاضي 6 شركات بسبب نسخ ريتاتروتيد في المحكمة أعلنت شركة إيلي ليلي عن رفعها دعاوى قضائية ضد ست شركات بزعم بيعها نسخًا مقلدة من دواء ريتاتروتيد، وهو ناهض ثلاثي متطور لـ GLP-1/GIP/جلوكاجون في مراحل متقدمة من التجارب السريرية لعلاج السمنة والسكري. وتشير الشكوى إلى أن المدعى عليهم قاموا بتصنيع وتوزيع versions غير معتمدة ومسيئة التسمية، …اقرأ المزيد