31 de outubro de 2026
Novidades

Aplicação da FDA

Carta de Advertência da FDA para a Empower Pharmacy: Explicação das Regras 503A

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Carta de Advertência da FDA para a Empower Pharmacy: Regras da Seção 503A Explicadas Este relatório investigativo examina as ações de fiscalização tomadas contra operações de manipulação em larga escala, analisando os limites regulatórios entre farmácias de manipulação tradicionais e fabricantes comerciais de medicamentos. Com base exclusivamente na análise jurídica publicada por Buchanan Ingersoll & …Leia mais

A **FDA alerta farmácias** sobre a fabricação ilegal de medicamentos à base de GLP-1: o que você precisa saber

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FDA alerta farmácia sobre manipulação ilegal de GLP-1: o que você precisa saber FDA alerta farmácia sobre manipulação ilegal de GLP-1: o que você precisa saber A FDA emitiu um aviso a uma farmácia por manipular ilegalmente medicamentos de GLP-1, uma prática que ignora a aprovação federal e levanta sérias questões sobre segurança, eficácia e …Leia mais

FDA Aviso de Advertência sobre Botox e Explicação de Conformidade com o DSCSA

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FDA Aviso de Advertência sobre Botox e Conformidade com o DSCSA Explicados Dois estudos jurídicos lançados em questão de horas revelam interpretações divergentes sobre a carta de advertência da FDA sobre Botox e suas implicações para a conformidade com o DSCSA. A National Law Review enxerga a carta como um roteiro de conformidade para fabricantes e dispensadores, enquanto o K&L Gates enfatiza as obrigações e medidas de fiscalização específicas para dispensadores …Leia mais

Aviso do FDA de Maharashtra sobre Celebridades: Evidências Verificadas

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Aviso da FDA de Maharashtra sobre Celebridades: Evidências Verificadas A notificação da Administração de Alimentos e Medicamentos de Maharashtra a estrelas de Bollywood sobre anúncios de produtos de saúde gerou debate sobre o alcance regulatório e a proteção do consumidor. Uma síntese das reportagens disponíveis revela o que foi dito, o que não foi e …Leia mais

Carta de Aviso da FDA para Subsidiária da Aurobindo: Principais Fatos

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Carta de Advertência da FDA para Filial da Aurobindo: Principais Pontos A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de advertência a uma filial da Aurobindo Pharma, destacando violações graves na fabricação e integridade de dados em uma instalação em Nova Jersey. O relatório do The Pharma Letter ressalta falhas recorrentes …Leia mais

A ANVISA Emitiu Ordem de Devolução para o Dispositivo Terumo RelayPro

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FDA emite ordem de recall para o dispositivo RelayPro da Terumo O FDA intensificou sua postura em relação ao dispositivo RelayPro da Terumo, determinando a **devolução integral** de todas as unidades atualmente em uso e alertando os profissionais de saúde para que não utilizem o dispositivo até que seja resolvido o problema, conforme orientações oficiais.Leia mais

Cartas de Aviso da FDA sobre Dispositivos de Desinfecção

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Cartas de Advertência da FDA sobre Dispositivos de Desinfecção body { font-family: Georgia, serif; line-height: 1.6; color: #222; max-width: 900px; margin: 0 auto; padding: 20px; } h1 { font-size: 2.5em; margin-bottom: 0.3em; color: #000; } h2 { font-size: 1.8em; margin-top: 2em; margin-bottom: 0.5em; color: #000; } h3 { font-size: 1.3em; margin-top: 1.8em; margin-bottom: 0.5em; color: …Leia mais

Carta de Advertência da FDA ao Investigador Clínico

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Carta de Advertência da FDA a Investigador Clínico A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration) emitiu uma carta de advertência a um investigador clínico vinculado a um estudo de bioequivalência realizado na unidade de bioequivalência da Alembic Pharmaceuticals, levantando preocupações sobre a integridade dos dados e a conformidade com …Leia mais