Fracasso de GMP da Baxter: FDA Acusa Liderança por Falta de Supervisão Uma investigação sobre ações de fiscalização regulatória revela como autoridades federais de saúde acusaram a liderança executiva da Baxter de manter supervisão inadequada após falhas generalizadas em Boas Práticas de Fabricação. Este relatório examina os achados específicos, as acusações administrativas e as implicações …Leia mais
Carta de Advertência da FDA para a Empower Pharmacy: Regras da Seção 503A Explicadas Este relatório investigativo examina as ações de fiscalização tomadas contra operações de manipulação em larga escala, analisando os limites regulatórios entre farmácias de manipulação tradicionais e fabricantes comerciais de medicamentos. Com base exclusivamente na análise jurídica publicada por Buchanan Ingersoll & …Leia mais
Carta de Advertência da FDA para Filial da Aurobindo: Principais Pontos A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de advertência a uma filial da Aurobindo Pharma, destacando violações graves na fabricação e integridade de dados em uma instalação em Nova Jersey. O relatório do The Pharma Letter ressalta falhas recorrentes …Leia mais
