19 de octubre de 2026
Novedades

Cumplimiento de la FDA

Carta de Advertencia de la FDA a Empower Pharmacy: Explicación de las Reglas 503A

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Carta de advertencia de la FDA a Empower Pharmacy: Explicación de las normas 503A Este informe de investigación examina las medidas de cumplimiento adoptadas contra las operaciones de fórmulas magistrales a gran escala, analizando los límites regulatorios entre las farmacias tradicionales de fórmulas magistrales y los fabricantes comerciales de medicamentos. Basándose exclusivamente en el análisis …Leer más

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte sobre una farmacia por la elaboración ilegal de medicamentos GLP-1: todo lo que necesita saber

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La FDA advierte a una farmacia sobre la preparación ilegal de compuestos de GLP-1: Lo que necesita saber La FDA advierte a una farmacia sobre la preparación ilegal de compuestos de GLP-1: Lo que necesita saber La FDA ha emitido una advertencia a una farmacia por la preparación ilegal de medicamentos de GLP-1 en fórmulas …Leer más

Carta de Advertencia de la FDA sobre Botox y Explicación del Cumplimiento de la DSCSA

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Carta de advertencia de la FDA sobre el Botox y cumplimiento de la DSCSA: Explicación Dos análisis legales publicados con horas de diferencia revelan interpretaciones divergentes de la carta de advertencia de la FDA sobre el Botox y sus implicaciones para el cumplimiento de la DSCSA. The National Law Review enmarca la carta como una …Leer más

Advertencia de la FDA de Maharashtra sobre celebridades: evidencia verificada

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Advertencia de la FDA de Maharashtra sobre celebridades: Evidencia verificada La notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Maharashtra a las estrellas de Bollywood por anuncios de productos de salud ha generado un debate sobre el alcance regulatorio y la protección al consumidor. Una síntesis de los reportes disponibles revela lo que se …Leer más

Carta de advertencia de la FDA a una subsidiaria de Aurobindo: Hechos clave

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Carta de advertencia de la FDA a una filial de Aurobindo: Datos clave La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una carta de advertencia a una filial de Aurobindo Pharma, en la que se señalan graves incumplimientos en la fabricación y la integridad de los datos en unas instalaciones de Nueva Jersey. …Leer más

La FDA emite orden de devolución para el dispositivo Terumo RelayPro

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emite una orden de devolución para el dispositivo RelayPro de Terumo La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emite una orden de devolución para el dispositivo RelayPro de Terumo La FDA ha endurecido su postura sobre el dispositivo RelayPro de Terumo, ordenando la devolución completa de todas las unidades actualmente en uso y advirtiendo a los proveedores de …Leer más

Cartas de advertencia de la FDA sobre dispositivos de desinfección

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Cartas de advertencia de la FDA sobre dispositivos de desinfección body { font-family: Georgia, serif; line-height: 1.6; color: #222; max-width: 900px; margin: 0 auto; padding: 20px; } h1 { font-size: 2.5em; margin-bottom: 0.3em; color: #000; } h2 { font-size: 1.8em; margin-top: 2em; margin-bottom: 0.5em; color: #000; } h3 { font-size: 1.3em; margin-top: 1.8em; margin-bottom: 0.5em; color: #000; } p …Leer más

Carta de Advertencia de la FDA al Investigador Clínico

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Carta de advertencia de la FDA a un investigador clínico La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una carta de advertencia a un investigador clínico vinculado a un estudio de bioequivalencia realizado en la unidad de bioequivalencia de Alembic Pharmaceuticals, lo que genera preocupaciones sobre la integridad de …Leer más