Deficiencias en GMP de Baxter: La FDA Acusa a la Dirección por Falta de Supervisión Una investigación sobre acciones de aplicación regulatoria revela cómo las autoridades sanitarias federales han acusado a la dirección ejecutiva de Baxter de mantener una supervisión insuficiente tras múltiples fallas en las Prácticas de Fabricación Buena (GMP). Este informe examina los …Leer más
Carta de advertencia de la FDA a Empower Pharmacy: Explicación de las normas 503A Este informe de investigación examina las medidas de cumplimiento adoptadas contra las operaciones de fórmulas magistrales a gran escala, analizando los límites regulatorios entre las farmacias tradicionales de fórmulas magistrales y los fabricantes comerciales de medicamentos. Basándose exclusivamente en el análisis …Leer más
Carta de advertencia de la FDA a una filial de Aurobindo: Datos clave La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una carta de advertencia a una filial de Aurobindo Pharma, en la que se señalan graves incumplimientos en la fabricación y la integridad de los datos en unas instalaciones de Nueva Jersey. …Leer más
